Θέμα:

Τροποποίηση της Y.A. οικ. 49515/10-6-2014 (ΦΕΚ/Β/1530) «Διατάξεις τιμολόγησης Φαρμάκων».

ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ AΠOΦAΣH
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ:

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις του άρθρου 14 παρ. 3 του Ν. 3840/2010 (ΦΕΚ Α΄ 53).

2. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του Π.Δ. 63/2005 "Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα" (ΦΕΚ Α΄ 98)

3. Τις διατάξεις του Ν.Δ. 96/1973 και ιδίως το άρθρο 17 όπως τροποποιήθηκε και ισχύει (ΦΕΚ Α΄ 172).

4. Τις διατάξεις του Ν.Δ. 136/1946 "περί Αγορανομικού Κώδικα" (ΦΕΚ Α΄298), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

5. Τις διατάξεις του άρθρου 13 του Ν.3408/2005 όπως τροποποιήθηκε και ισχύει (ΦΕΚ Α΄ 272).

6. Τις διατάξεις του Ν.3842/2010 (ΦΕΚ Α΄ 58) όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

7. Τις διατάξεις του άρθρου 4 παρ. 2 του Ν. 3899/2010 (ΦΕΚ Α΄ 212) περί τροποποιήσεως του Κώδικα Φ.Π.Α.

8. Τις διατάξεις του άρθρου 32 του Ν.1316/1983 "Ίδρυση, Οργάνωση και αρμοδιότητες Ε.Ο.Φ." (ΦΕΚ Α΄ 3), όπως έχει ήδη τροποποιηθεί και ισχύει και το Ν.1965/1991 (Α 146).

9. Τις διατάξεις του Π.Δ. 95/2000 (ΦΕΚ Α΄76) "Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

10. Τις διατάξεις των άρθρων 38 , 39 , 40 και 51 του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ Α΄ 31), όπως τροποποιήθηκαν και ισχύουν.

11. Τις διατάξεις των άρθρων 11 , 16 , 17 , 19 , 20 , 21 και 23 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ Α΄41).

12. Την υπ΄ αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 κοινή υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 1049/Β΄/29.4.2013), «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ΄ αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία "περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση" (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2010/84/ΕΕ, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (L348/31.12.2010)."

13. Την υπ΄ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/ οικ. 86767/10.9.2012 Υπουργική Απόφαση «Ανάκληση απόφασης εφαρμογής αρμοδιοτήτων τιμολόγησης φαρμάκων στον Ε.Ο.Φ.» (ΦΕΚ Β΄ 2462).

14. Την υπ΄ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 94274/28.9.2012 Υπουργική Απόφαση «Εφαρμογή του άρθρου 16 του Ν.4052/2012»(ΦΕΚ Β΄ 2675).

15. Την υπ΄ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/ οικ. 7789/22-01-2013 (ΦΕΚΒ΄ 94) Απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού Υγείας.

16. Την υπ΄ αριθμ. οικ. 69010 (ΦΕΚ 1814/Β/25-07-2013)Υπουργική Απόφαση «Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων».

17. Τις διατάξεις της Αριθ. ΓΠ/οικ/90281 (ΦΕΚ 2467/Β/02-10-13) Υπουργικής Απόφασης «Έγκριση του θετικού καταλόγου του άρθρου 12 παρ. εδάφιο α΄ του Ν.3816/2010», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

18. Τις διατάξεις του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α΄6), όπως συμπληρώθηκε με την παρ. 5 του άρθρου 63του ν. 3918/2011 (Α΄ 31) και τις διατάξεις του άρθρου 40 και 51του Ν.3918/2011 (Α΄31).

19. Την υπ΄ αριθ. Γ.Υ./ΟΙΚ. 6161 (ΦΕΚ 2761/Β/30-10-2013)Υπουργική Απόφαση.

20. Τη διάταξη του άρθρου 22 του Ν. 4213/2013.

21. Το άρθρο 34 του ν. 4025/2011 (ΦΕΚ 228 Α΄).

22. Την υπ΄ αριθ. Γ.Υ./ΟΙΚ. 3457 (ΦΕΚ 64/Β/16-01-2014)Υπουργική Απόφαση «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων».

23. Το υπ΄ αριθ. 89/2014 ΠΔ ΦΕΚ 134/τ. Α΄ «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών»

24. Το γεγονός ότι από την παρούσα δεν προκύπτει δαπάνη εις βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Στην Υπουργική Απόφαση οικ.49515, ΦΕΚ 1530/10.06. 2014, Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων, προστίθεται στο τέλος το ακόλουθο άρθρο:

`Αρθρο 14:
Ποσοστά κέρδους

1. Για τους φαρμακέμπορους το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) καθορίζεται ως εξής:

α) για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ) ποσοστό έως 7,8% επί της ανώτατης καθαρής τιμής παραγωγού,

β) για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα τα οποία δεν αποζημιώνονται από τους ΦΚΑ ως ποσοστό 5,4 % επί της ανώτατης καθαρής τιμής παραγωγού,

γ) για όλα τα αποζημιούμενα φάρμακα από τους ΦΚΑ ως ποσοστό 4,9% επί της ανώτατης καθαρής τιμής παραγωγού, όταν αυτή είναι έως 200 €,

δ) για όλα τα αποζημιούμενα φάρμακα από τους ΦΚΑ ως ποσοστό 1,5% επί της ανώτατης καθαρής τιμής παραγωγού, όταν αυτή είναι μεγαλύτερη από 200,01 €.

2. Για τα φαρμακεία το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) καθορίζεται ως εξής:

α) για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ) ποσοστό έως 35% επί της χονδρικής τιμής,

β) για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα τα οποία δεν αποζημιώνονται από τους ΦΚΑ ως ποσοστό 35% επί της χονδρικής τιμής,

γ) για όλα τα αποζημιούμενα φάρμακα από τους ΦΚΑ σύμφωνα με το κάτωθι πίνακα:

Τα ανωτέρω ποσοστά μικτού κέρδους αποτελούν ανώτερα όρια στην περίπτωση των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, τόσο για τους χονδρεμπόρους όσο και για τους φαρμακοποιούς και δύναται αυτοί οικειοθελώς να τα μειώνουν και να προσφέρουν τα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα σε χαμηλότερες τιμές με την προϋπόθεση αναγραφής στο παραστατικό πώλησης.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ
ΜAYPOYΔHΣ ΒΟΡΙΔΗΣ